关于PDRN成分的研究,碧研生物与BR PHARM公司作为战略合作伙伴,
在PDRN成分的研究上一直走在全球前沿。
全称为PolyDeoxyRiboNucleotide,是一种包含于人类胎盘中的极微量物质,
但因为受伦理问题及医药品生产效率等诸多因素困扰,通常采用鱼类PDRN替代。
从海鳟鱼精巢中可提取少量PDRN成分。
与人体DNA相似度高达98%,施用于体内时,可选择性作用于腺苷A2受体,
是一种可激活组织再生与抗炎症效果的DNA片段。
通过专业制造技术将鲑鱼精液中的DNA Polymer分离成一定大小的低分子DNA复合体并在体内施用时,受损部位呈现出以下特征。
通过Dual action(Salvage pathway促进 + A2 Purinergic receptor激活)呈现高效组织再生效果。
抑制炎症诱发因子,激活抗炎症诱发因子,呈现强大的抗炎效果。
通过选择性激活VEGF和相关受体产生新血管并改善血流。
在细胞增殖阶段提供必需的核酸,呈现出细胞增殖效果和组织重塑效果。
促进皮肤再生,对于烧伤或慢性创伤等效果显著并缩短治疗时间。
可安全用于临床,无任何副作用
通过激活FGF、EGF等各种生长因子分泌,诱导Fibroblast、Osteoblast、Chondrocyte等各种亚细胞分化,达到快速组织再生效果
促进血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌,有效形成新血管
减少各种炎症诱发因子,增加抗炎症细胞因子,提升抗炎效果
通过诱导胶原蛋白和非胶原蛋白分泌的平衡,保持正常的细胞外液成分组成,最大限度减少受损组织愈合过程中产生的疤痕
MMatindale中标注的PDRN适应症为“Inflammatory and degenerative disorders”,适用于各种炎症性疾病和退行性疾病
通过激活FGF、EGF等各种生长因子分泌,诱导Fibroblast、Osteoblast、Chondrocyte等各种亚细胞分化,达到快速组织再生效果
促进血管内皮细胞生长因子(VEGF)的分泌,有效形成新血管
减少各种炎症诱发因子,增加抗炎症细胞因子,提升抗炎效果
通过诱导胶原蛋白和非胶原蛋白分泌的平衡,保持正常的细胞外液成分组成,最大限度减少受损组织愈合过程中产生的疤痕
MMatindale中标注的PDRN适应症为“Inflammatory and degenerative disorders”,适用于各种炎症性疾病和退行性疾病
PDRN相关技术作为本公司核心项目能力,主要致力于基于PDRN的医药品、医疗设备、功能性化妆品与一般化妆品等产品的制造和相关项目的拓展,并开发作为相同产品群的动物医药品、医疗设备等,目前正在开展用天然资源(养殖海鳟鱼)制造动物饲料等相关领域的项目。
本公司采用专业技术手段将从鲑鱼科鱼类——海鳟鱼(Salmon Trout)生殖细胞中提取的DNA分离精制,将具备药效的特殊片段标准化,将安全性和有效性已经得到确认的再生医学原料用作医药品与医疗设备等的原材料。
可追踪原材料来源并控制质量,在BGMP中采用独家PDRN分离精制技术生产PDRN
通过食品医药品安全厅认证的PDRN原料(注册DMF)
从海鳟鱼海水养殖到PDRN成品药研究,涵盖所有技术领域。
(2008) In vitro PolyDeoxyRiboNucleotide effects on human pre-adipocites 论文中采用提取自海鳟鱼的PDRN
→ 首次针对从海鳟鱼生殖细胞中提取的PDRN展开研究
产卵期体侧呈现红色彩虹光亮,全长约80cm
10月起至次年3月产卵
由于冷水鱼生态特性,仅限在全年水温较低且水质清澈、水量充足的地方养殖
雄海鳟鱼精巢中含有的PDRN(PolyDeoxyRiboNucleotide)成分是一种结构上最接近人体的DNA片段,
是可促进细胞再生、快速修复伤疤、减轻痛症的新物质。
可追踪原材料来源的养殖方式
易于提供洁净海水的地区
与政府机构(全罗南道海洋水产科学院高兴分院)签订MOU
无抗生剂环保养殖生产
通过水产品来源制登记确保安全生产管理
通过独家PDRN提取技术注册原料药(PDRN)DMF
食品医药品安全处(优秀原料药制造与质量管理标准)认证
P用于提取PDRN的海鳟鱼作为冷水鱼仅限江原道、庆尚北道、忠清北道地区,利用全年水温较低的地下水或泉水进行养殖,产地受限。
另外,受气候变化和缺水影响,在陆地上进行淡水养殖限制颇多,造成海鳟鱼成本过高。
有鉴于此,BR药业通过海水驯化研发出海鳟鱼全年养殖技术,提高了海鳟鱼生长率,摆脱了地域限制,降低了生产成本。
放养作为冷水鱼的海鳟鱼的鱼苗
调节盐分浓度,进行海水驯化,在陆地水槽中养殖
利用水中马达分解提供液化氧,保持溶解氧(DO)浓度维持在一定水平之上
* 确认海水驯化过程中可能出现的疾病信息,并实施疾病检测以进行疾病管理。
最大限度提升安全性
可追踪原材料来源的养殖方式 - 与全罗南道海洋水产研究院签订养殖技术合作协议
易于提供洁净海水的地区-清洁地区(全南高兴)
未检测出BR药业PDRN原料病毒
2017.12 (株)BIOPS生物医药品安全性验证中心
注册原料药(PDRN)DMF
食品医药品安全处(优秀原料药制造与质量管理标准)认证
P确保细胞生长激活剂核心源头技术
由普丽兰(碧研生物旗下)联合国内皮肤科领域的医生专家共同发起,
历经陆军军医大学西南医院皮肤科尹锐教授、复旦大学华山医院皮肤科卢忠教授等数十位资深专家的深入探索和反复研讨论证,
最终凝聚成型形成专家共识-《多聚脱氧核糖核苷酸在皮肤科的临床应用专家共识》
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